小兒復(fù)方鹽酸妥洛特羅片
來源:西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-10 20:08:46
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H61022861
- 英文名稱:Pediatic Compound Tulobuterole Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:鹽酸妥洛特羅0.5mg;鹽酸溴己新5mg;鹽酸異丙嗪3mg
- 生產(chǎn)地址:西安市藍(lán)田縣工業(yè)園區(qū)文姬路15號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-27
- 藥品本位碼:86902448000232
- 相關(guān)疾病
小兒哮喘,小兒哮喘
- 適應(yīng)癥
本品用于小兒哮喘發(fā)作時(shí)。
- 不良反應(yīng)
個(gè)別患者偶有惡心,心悸,手顫等不良反應(yīng)。
- 禁忌
1.對(duì)本品過敏者禁用。2.3個(gè)月以下的嬰兒禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.胃炎﹑胃潰瘍﹑幽門或十二指腸梗阻患兒慎用。2.急性哮喘﹑呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童,服用本品后痰液黏稠,影響排痰,并可抑制咳嗽反射)患兒慎用。3.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)﹑高血壓﹑心血管疾病﹑糖尿病患兒慎用。4.膀胱頸部梗阻﹑骨髓抑制﹑昏迷﹑閉角型青光眼﹑癲癇﹑各種肝病以及腎功能衰竭﹑Reye綜合征患兒慎用。5.如出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。6.已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過敏的人,也對(duì)本品過敏。7.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高,但能自行恢復(fù)。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
小于3個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用本品。
- 藥物相互作用
1.與四環(huán)素族抗生素合用,可增加后者抗菌療效。2.避免與腎上腺素﹑異丙腎上腺素﹑兒茶酚胺配伍,以防止心律失常和心動(dòng)過速。3.乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑,特別是藥﹑巴比妥類﹑單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí),可增加異丙嗪或(和)這些藥物的效應(yīng),用量要另行調(diào)整。4.抗膽堿類藥物,尤其是阿托品類藥和異丙嗪同用時(shí),抗毒蕈樣效應(yīng)增強(qiáng)。5.溴芐胺﹑異喹胍或胍乙啶等與異丙嗪同用時(shí),降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí),腎上腺素的α腎上腺素能作用可被阻斷,使β腎上腺素能的作用占優(yōu)勢(shì)。6.順鉑﹑巴龍霉素及其他氨基糖苷類抗生素﹑水楊酸制劑和萬古霉素等耳毒與異丙嗪同用時(shí),其耳毒性癥狀可被掩蓋。
- 藥物毒理
本品中鹽酸丁氯喘為腎上腺素受體激動(dòng)劑,主要激動(dòng)β2受體,對(duì)支氣管平滑肌具有強(qiáng)而持久的擴(kuò)張作用。對(duì)心臟興奮作用較輕,該品可促進(jìn)呼吸道粘膜細(xì)胞纖毛運(yùn)動(dòng)并具有抗過敏作用,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有輕微的抑制作用。本品除有明顯的平喘作用外,還有一定的止咳、祛痰作用。可緩解支氣管平滑肌痙攣。鹽酸異丙嗪為抗組胺藥,與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體,能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的致攣和血管擴(kuò)張作用。鹽酸溴己新為祛痰藥,有較強(qiáng)的溶解黏痰作用,可使痰中的多糖纖維素裂解,稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和黏液腺體合成糖蛋白,使痰液中的唾液酸減少,減低痰黏度,便于排出。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后吸收迅速而完全。鹽酸丁氯喘最大血藥濃度在1小時(shí),作用時(shí)間達(dá)10小時(shí),主要分布于肝、腎、消化器官和呼吸器官,體內(nèi)代謝緩慢作用較為持久蓄積性。在體內(nèi)以原形或以苯環(huán)羥基化后再經(jīng)兒茶酚甲基轉(zhuǎn)移酶甲基化,從糞尿排出,鹽酸異丙嗪起效時(shí)間為20分鐘,作用持續(xù)6~12小時(shí),主要在肝內(nèi)代謝,無活性代謝物可經(jīng)尿排出,糞便排出量少。鹽酸溴己新口服吸收后1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,絕大部分的代謝物隨尿排出,糞便僅排出極少部分。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。兒童一次1片,一日3次,喘息緩解后每日改服1~2次。
- 性狀
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。