布地奈德粉霧劑
來源:上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 20:38:53
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080316
- 英文名稱:Budesonide Power for Inhalation
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:粉霧劑
- 規(guī)格:0.2mg
- 生產(chǎn)地址:上海市崇明長征總公司科技園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2018-01-02
- 藥品本位碼:86900799000369
- 相關(guān)疾病
支氣管哮喘,慢性可逆性氣道阻塞,支氣管哮喘
- 適應(yīng)癥
支氣管哮喘等慢性可逆性氣道阻塞性疾病。
- 不良反應(yīng)
本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng):
1.輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶;
2.口咽部念珠菌感染;
3.速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng),包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和支氣管痙攣;
4.精神癥狀,如緊張、不安、抑郁和行為障礙等。 - 禁忌
對于本藥任一成分過敏者禁用。
- 注意事項
1.不應(yīng)試圖靠吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作,此時仍需吸入短效支氣管擴張劑。如發(fā)現(xiàn)患者使用短效支氣管擴張劑無效,或他們所需的吸入劑量較平時增加,則應(yīng)就診。此時應(yīng)考慮增強抗炎治療,如吸入較高劑量的布地奈德或口服一療程糖皮質(zhì)激素。
2.以吸入治療替代全身糖皮質(zhì)激素用藥,有時不能控制需全身用藥才能控制的過敏性疾病,如鼻炎、濕疹。這些過敏性疾病需以全身的抗組胺藥及(或)局部劑型控制癥狀。
3.肝功能下降可輕度影響布地奈德的清除。
4.肺結(jié)核患者使用本品可能需慎重考慮。
5.人長期使用布地奈德氣霧劑的局部和全身作用尚不完全清楚。一旦哮喘被控制,就應(yīng)該確定用藥劑量至最小有效劑量。 - 包裝
0.2mg*60粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
- 兒童用藥
1.2~7歲兒童:一日200~400μg,分成2~4次使用。
2.7歲以上的兒童:一日200~800μg,分成2~4次使用。 - 藥物相互作用
1.未見布地奈德與其它治療哮喘的藥物發(fā)生有臨床意義的相互作用的報道。
2.酮康唑及西咪替丁可影響布地奈德的體內(nèi)代謝,但吸入的推薦劑量下無明顯臨床意義。 - 藥物過量
1.在多數(shù)情況下,偶爾的過量不會產(chǎn)生任何明顯癥狀,但會降低血漿皮質(zhì)醇水平,增加血液循環(huán)中中性粒細(xì)胞的數(shù)量和百分比。
2.淋巴細(xì)胞和嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量和百分比會同時降低。習(xí)慣性的過量會引起腎上腺皮質(zhì)機能亢進(jìn)和下丘腦-垂體-腎上腺抑制。 - 藥物毒理
1.布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。它能增強內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞和溶酶體膜的穩(wěn)定性,抑制免疫反應(yīng)和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性介質(zhì)的釋放減少和活性降低,并能減輕抗原抗體結(jié)合時激發(fā)的酶促過程,抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成和釋放而減輕平滑肌的收縮反應(yīng)。
2.急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當(dāng)。經(jīng)過六個不同的試驗測試系統(tǒng)評價,布地奈德無致突變作用,亦無致癌作用。 - 藥代動力學(xué)
1.吸入給藥后,約10%~15%在肺部吸收,吸入單劑布地奈德1mg,約10分鐘后達(dá)最大血藥濃度2nmol/L。經(jīng)氣霧劑吸入布地奈德的全身生物利用度約為26%,其中2/5來自經(jīng)口吞咽的部分。分布容積(Vd)約3L/kg,平均血漿蛋白結(jié)合率為85%~90%。
2.本品主要經(jīng)肝首過代謝(約90%),代謝物的糖皮質(zhì)激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的活性不到布地奈德的1%。布地奈德的代謝物以其原形或結(jié)合的形式經(jīng)腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個體化。在嚴(yán)重哮喘和停用或減量使用口服糖皮質(zhì)激素的患者,開始使用布地奈德氣霧劑的劑量是:
1.成人:一日200~1600μg,分成2~4次使用(較輕微的病例一日200~800μg,較嚴(yán)重的則是一日800~1600μg)。
2.一般一次200μg,早晚各一次,一日共400μg。
3.病情嚴(yán)重時,一次200μg,一日4次,一日共800μg。
4.2~7歲兒童:一日200~400μg,分成2~4次使用。
5.7歲以上的兒童:一日200~800μg,分成2~4次使用。