甲磺酸培氟沙星膠囊
來源:浙江迪耳藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 17:43:08
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10800009
- 英文名稱:Pefloxacin Mesylate Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江金華
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.2g(按C17H20FN3O3計)
- 生產(chǎn)地址:浙江省金華市金衢路128號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-18
- 藥品本位碼:86904623000211
- 相關(guān)疾病
尿路感染,呼吸道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,婦科感染,生殖系統(tǒng)感染,呼吸道感染
- 適應(yīng)癥
由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內(nèi)膜炎;腦膜炎。
- 不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。
5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。 - 禁忌
對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。
- 注意事項
1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物消除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 包裝
0.2g*12粒/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。
3.與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測血濃度,并調(diào)整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.本品干擾的代謝,從而導(dǎo)致消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的血藥濃度并調(diào)整劑量。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。 - 藥物過量
本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
- 藥物毒理
本品具廣譜抗菌作用,對下列細(xì)菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風(fēng)桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。
- 藥代動力學(xué)
口服吸收迅速而完全,單劑量口服0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)約為5~6mg/L。有效血濃度可維持8小時。血消除半衰期(t1/2β)較長,約為10~13小時。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度都能達(dá)到有效濃度。本品主要在肝內(nèi)代謝,約20%~40%自腎排泄,尿液中的有效濃度可維持24小時以上。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
口服。成人一日0.2~0.4g,一日2次。