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  • 藥品詳情

頭孢羥氨芐顆粒

來源:清遠(yuǎn)華能制藥有限公司 日期:2018-12-17 02:01:55

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10970430
  • 英文名稱:Cefadroxil Granules
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:顆粒劑
  • 規(guī)格:0.125g(按C16H17N3O5S計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:清遠(yuǎn)市陽光新城七號(hào)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-01
  • 藥品本位碼:86900468000010
相關(guān)疾病

急性扁桃體炎,咽喉炎,中耳炎,鼻竇炎,支氣管炎,肺炎等,尿路感染,肺炎等

適應(yīng)癥

本品適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎﹑咽喉炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑肺炎等呼吸道感染﹑尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于重癥感染。

不良反應(yīng)

1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。
2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。偶可發(fā)生過敏性休克。
3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。
4.應(yīng)用本品期間偶有出現(xiàn)腎損害。
5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見,中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

禁忌

對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

注意事項(xiàng)

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類﹑青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢﹑吸氧和腎上腺素﹑糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.有胃腸道疾病史的患者,尤其有潰瘍性結(jié)腸炎﹑局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。
3.對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶﹑血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。
4.當(dāng)每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時(shí),應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。
5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出,腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

36個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤,故孕婦應(yīng)慎用;本品亦經(jīng)乳汁排出,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告,但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

1.與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí),可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。
2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄,也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.藥理作用:
頭孢羥氨芐為第一代口服頭孢菌素,對(duì)產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的金葡菌,凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對(duì)大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬、流感咯血桿菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬桿菌等對(duì)本品耐藥。
2.毒理研究:
頭孢羥氨芐屬低毒。給新生大鼠12600mg/Kg的高劑量未發(fā)生死亡;犬每日口服本品600mg/Kg,大鼠每日口服本品1000mg/Kg,連續(xù)6個(gè)月,對(duì)各組織器官未產(chǎn)生毒性反應(yīng)。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道,本品口服吸收良好,成人口服1g后1~2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,血藥峰濃度為(23.7±2.7)mg/L,10小時(shí)血藥濃度仍高于1.5mg./L,其清除半衰期較長(zhǎng),為2.9小時(shí)。本品廣泛分布到身體各組織和體液中,如痰[藥物濃度(1.3±0.3)mg/L]、扁桃體(1.8~4.2mg/L)、肺[(7.5±0.7)mg/L]、胸膜滲出液[(11.4±3)mg/L]、膽囊壁(6~9.5mg/L)、膽管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由腎臟排泄。

貯藏

涼暗干燥處,密封保存。

用法用量

1.成人劑量:口服,一般一次2.0~500mg,一日4次,最高劑量一日4g。腎功能減退的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度,減量用藥。單純性膀胱炎﹑皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。
2.兒童劑量:口服,每日按體重25~.0mg/kg,一日4次。
3.皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者,一次12.5~50mg/kg,一日2次。

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