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  • 藥品詳情

氟羅沙星片

來(lái)源:青島首和金海制藥有限公司 日期:2018-12-13 04:33:14

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10970228
  • 英文名稱:Fleroxacin Tablets
  • 商品名:沃爾得
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.1g
  • 生產(chǎn)地址:青島市四方區(qū)大沙路27號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904051000166
相關(guān)疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,附睪炎,細(xì)菌性痢疾

適應(yīng)癥

可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑附睪炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統(tǒng)感染;傷寒沙門菌感染﹑細(xì)菌性痢疾等消化系統(tǒng)感染;皮膚軟組織感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振等。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過(guò)敏反應(yīng)有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.少數(shù)患者可發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
5.偶可發(fā)生:
(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
(4)關(guān)節(jié)疼痛。

禁忌

1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用。
2.孕婦﹑哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。
6.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時(shí)宜在本品服用前2小時(shí),或服用后6小時(shí)服用。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

本品為廣譜抗菌藥,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。本品對(duì)革蘭氏陰性菌,包括大腸桿菌、肺炎球菌、變形桿菌屬、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸椽酸菌屬、粘質(zhì)沙雷氏菌、綠膿桿菌、腦膜炎雙球菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋球菌等均有較強(qiáng)抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性球菌亦具有中等抗菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

本品口服后吸收迅速而完全,健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2)為9.9~11.6小時(shí)。本品在體內(nèi)有少量代謝物。血漿蛋白結(jié)合率為23%,能廣泛分布于各組織中。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品主要隨尿排泄,口服后72小時(shí)內(nèi)尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量?jī)H占4%。

貯藏

遮光、密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2005年版二部

用法用量

口服,一日0.2~0.4g(一日2~4片),分1~2次服,一般療程7~14日。

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