注射用鹽酸氨溴索
來源:江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-12 17:54:06
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- 批準文號:國藥準字H20060213
- 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride for Injection
- 商品名:奧古麗
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:15mg
- 生產(chǎn)地址:南京江寧科學(xué)園科建路699號
- 批準日期:2015-09-07
- 藥品本位碼:86901425000197
- 相關(guān)疾病
呼吸道感染,新生兒呼吸窘迫綜合征,支氣管哮喘,慢性支氣管炎,支氣管擴張,支氣管炎,早產(chǎn)兒
- 適應(yīng)癥
本品適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病.例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合征(IRDS)的治療。
- 不良反應(yīng)
本品通常能很好耐受,曾有輕度的胃腸道不良反應(yīng)報道.主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例出現(xiàn)嚴重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏??焖凫o注可引起頭痛﹑腿痛和疲憊感。
- 禁忌
本品已知對鹽酸氨溴索或其它配方成份過敏者禁用。
- 注意事項
本品用無菌注射用水溶解后pH5.0.不能與pH大于6.3的其它溶液混合。因為pH值增加會導(dǎo)致產(chǎn)生氨滇索游離堿沉淀。
- 包裝
15mg
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量臨床試驗顯示,對妊娠無不良影響。但妊娠期間應(yīng)慎用藥物,特別是妊娠前三個月應(yīng)注意觀察,藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
- 藥物相互作用
本品與抗生素協(xié)同治療(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高,與其它藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報道。
- 藥物過量
迄今無有關(guān)過量癥狀的報道,如發(fā)生,則應(yīng)對癥處理。
- 藥物毒理
本品為粘液溶解劑,能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌,減少粘液腺分泌,從而降低痰液粘度;還可促進肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。
- 藥代動力學(xué)
本品從血液至組織的分布快且顯著,肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時,無累積效應(yīng)。鹽酸氨溴索主要在肝臟代謝,大約90%經(jīng)腎臟排除。
- 貯藏
密閉
- 用法用量
靜脈推注和靜脈滴注:靜脈推注,將本品用10~20ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后推注;靜脈滴注:將本品加入100ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜滴。成人:每天2~3次,每次15mg,嚴重病例必要時可增至每次30mg或遵醫(yī)囑;6歲以上兒童:每天2~3次,每次15mg;2~6歲兒童:每天3次,每次7.5mg;2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療,每日用藥總重以嬰兒體重計算30mg/kg,分四次給藥,應(yīng)使用注射泵給藥。靜脈輸注時間至少5分鐘以上。本品亦可與5%葡萄糖、0.9%氯化鈉、果糖或林格氏液混合靜脈輸注使用。