奧沙利鉑
來源:南京海潤(rùn)醫(yī)藥有限公司 日期:2018-12-13 17:18:21
-
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051985
- 英文名稱:Oxaliplatin
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:南京化學(xué)工業(yè)園罐區(qū)南路39號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-07
- 藥品本位碼:86901425000012
- 相關(guān)疾病
乳腺癌,卵巢癌,黑色素瘤,睪丸癌,轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,直腸癌
- 適應(yīng)癥
對(duì)乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤和睪丸癌等有抑制作用,和5-氟脲嘧啶(5-FU)及亞葉酸鈣合用,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、直腸癌。
- 不良反應(yīng)
1.常見不良反應(yīng)為感覺異常或肢端麻木、惡心、嘔吐、腹瀉、黏膜炎、血液系統(tǒng)毒性;
2.血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板等均不同程度下降與減少;
3.耳毒性較輕,發(fā)熱、輕微肝功能異常、暫時(shí)性視力減退等。 - 禁忌
腎功能嚴(yán)重受損者、中性白細(xì)胞計(jì)數(shù)小于2×109/L和(或)血小板計(jì)數(shù)小于100×109/L的骨髓抑制患者、外周感覺神經(jīng)病患者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.每次給藥前應(yīng)進(jìn)行神經(jīng)學(xué)檢查和全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查,發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)減少用藥量。
2.腎臟或肝功能障礙者、嚴(yán)重骨髓抑制者等慎用。 - 外用藥
否
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
- 藥物相互作用
如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
1.本品是第三代鉑類化合物。以DNA為靶作用部位,鉑離子與DNA鏈形成交聯(lián),從而阻斷其復(fù)制和轉(zhuǎn)錄。然而本品和順鉑(DDP)與DNA結(jié)合動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)有明顯差別。順鉑的DNA結(jié)合動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)呈雙相,快相結(jié)合需15分鐘,慢相結(jié)合需4~8小時(shí),而本品則15分鐘內(nèi)完全與DNA結(jié)合。
2.本品可抑制多種大鼠腫瘤,如L1210和L388白血病,Lewis腫瘤,B16黑色素等效果均優(yōu)于順鉑,對(duì)耐順鉑的L1210腫瘤也有效。
3.本品與多柔比星合用有較高活性,與甲氨蝶呤、5-FU和長(zhǎng)春堿類等藥物合用有協(xié)同作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.本品以130mg/m2的劑量連續(xù)滴注2小時(shí),其血漿總鉑峰值達(dá)(5.1±0.8)?g/mL,曲線下面積為(189±45)?g·h/mL。靜脈給藥2小時(shí)后,所給藥物15%仍存在于循環(huán)系統(tǒng)中,其余85%迅速分布于組織中(腎中最多,其次為脾、膀胱、胃、膽汁、小腸),經(jīng)尿液清除。重復(fù)給藥未見有蓄積現(xiàn)象。
2.本品經(jīng)由非酶途徑降解成幾種不同活性代謝產(chǎn)物和多種無活性結(jié)合產(chǎn)物,大多均經(jīng)尿液排泄。 - 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
靜脈滴注,20~25mg/(m2·d),與5-FU[600~700mg/(m2·d)]和亞葉酸鈣(300mg/m2·d)合用治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,每3周重復(fù)1次,在5-FU給藥前2~6小時(shí)經(jīng)靜脈注射。