頭孢拉定干混懸劑
來源:金鴻藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-12 18:23:56
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20093112
- 英文名稱:Cefradine for Suspension
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:口服混懸劑
- 規(guī)格:以C16H19N304S計(jì)0.125g
- 生產(chǎn)地址:珠海市金海岸生物工業(yè)區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2014-01-28
- 藥品本位碼:86900591000208
- 相關(guān)疾病
急性咽炎,扁桃體炎,中耳炎,支氣管炎,肺炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,扁桃體炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
- 不良反應(yīng)
本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%~3%,偽膜性腸炎﹑嗜酸粒細(xì)胞增多﹑直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)﹑周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶﹑血清堿性磷酸酶一過性升高。
- 禁忌
對(duì)頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
- 注意事項(xiàng)
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意,頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.本品主要經(jīng)腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
3.應(yīng)用本品的患者以銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 - 包裝
0.125g*10袋/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
因本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁,雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告,但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
- 兒童用藥
小兒常用量按體重一次6.25~12.5mg/kg每小時(shí)一次
- 老人用藥
伴有腎功能減退的老年患者,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
- 藥物相互作用
1.頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
3.與強(qiáng)利尿劑合用,可增加腎毒性。
4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。
5.丙磺舒可延遲本品排泄。 - 藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
本品為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金葡菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋球菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋球菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2b)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%??诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。
- 貯藏
密封,在涼暗處保存。
- 用法用量
口服成人常用量:一次0.25~0.5g,每6小時(shí)一次,感染較嚴(yán)重者一次可增至1g,但一日總量不超過4g。小兒常用量:按體重一次6.25~12.5mg/kg,每6小時(shí)一次。本品加飲用水至瓶上刻度線后搖勻成混懸液,混懸液室溫貯放,7天內(nèi)服用完;冰箱內(nèi)貯放,14天內(nèi)服用完。