注射用前列地爾
來源:廣東星昊藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 18:55:58
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- 批準文號:國藥準字H22026343
- 英文名稱:Alprostadil for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20ug
- 生產(chǎn)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號
- 批準日期:2013-11-26
- 藥品本位碼:86903331000681
- 相關(guān)疾病
心肌梗死后心包炎,心肌梗塞后心包炎,無痛性心肌梗死,無痛性心肌梗塞,急性心肌梗死,急性心肌梗塞,急性心梗
- 適應(yīng)癥
本品用于治療第III、第IV期慢性阻塞性動脈疾病(Fontaine分類)。
- 不良反應(yīng)
動脈內(nèi)輸注本品期間,輸注肢端常出現(xiàn)疼痛,紅斑和水腫(1-10%)。靜脈滴注期間偶爾出現(xiàn)相似的癥狀,可能會出現(xiàn)滴注靜脈發(fā)紅。這些與藥物有關(guān)的或在穿刺過程中所引起的副作用在劑量減小或停止輸注時即會消失。偶爾出現(xiàn)下列癥狀,大多與給藥途徑無關(guān):頭痛(1-10%),胃腸道反應(yīng)(如腹瀉,惡心,嘔吐),面紅,感覺異常。動脈或靜脈輸注后,下列癥狀或體征較罕見(0.1-1%):血壓下降,心動過速,心絞痛,肝轉(zhuǎn)氨酶升高(0.01-0.1%),白細胞減少或增多(0.01-0.1%),關(guān)節(jié)癥狀,意識混亂,中樞性驚厥,體溫升高,出汗,寒戰(zhàn),發(fā)熱,過敏反應(yīng)。C-反應(yīng)蛋白的改變(CRP)較罕見。有報道在非常少的病人中,經(jīng)4周以上的治療后可出現(xiàn)長骨的可逆性肥厚。
- 禁忌
對前列地爾(本品的活性成分)及本品中其它輔料過敏者。本品不可用于已存在心功能不良的病人,如未經(jīng)適當治療的心臟衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人,二尖瓣或主動脈瓣狹窄病人,在最近6個月內(nèi)有過心肌梗塞的病人,經(jīng)臨床或放射性同位素檢查懷疑有肺水腫或肺浸潤的病人,或患有嚴重慢性阻塞性通氣障礙的病人。本品不可用于有急性肝功能損害癥狀(轉(zhuǎn)氨酶或γ-GT升高)的病人或已知有肝臟疾病的病人,或本品的作用可能引起復(fù)雜性出血的病人(如存在急性胃腸道潰瘍或多重損傷)。治療危重病人時應(yīng)采取特別的注意事項(見注意事項)。
- 注意事項
因年齡關(guān)系而有心衰傾向或患有冠心病的病人在用本品治療后必須留院觀察一天。為避免這些病人的水潴留癥狀,盡可能使輸注的液體體積不超過50-100ml/天(輸液泵),并經(jīng)常檢查病人的心功能(如血壓、心律),如有必要,還應(yīng)包括體重、體液平衡、中央靜脈壓和超聲心動圖的檢查?;加兄車芩[或腎功能不良(血漿肌酐>1.5mg/dl)的病人應(yīng)在同樣條件下留院觀察。
- 包裝
100μg
- 外用藥
否
- 有效期
36個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 兒童用藥
本品應(yīng)用于兒童的安全性和有效性尚未確立。
- 老人用藥
參見注意事項。
- 藥物相互作用
本品可增強抗高血壓藥物、血管擴張劑和治療冠心病藥物的作用,與這些藥物同時使用應(yīng)密切監(jiān)視心功能。同時使用延遲血液凝固的藥物(抗凝劑、血小板凝聚抑制劑)可增加這些病人的出血傾向。
- 藥物過量
可能出現(xiàn)低血壓,反射性心動過速,還觀察到下述癥狀:暈厥、面色蒼白、多汗、惡心和嘔吐。注射靜脈局部癥狀有疼痛、水腫和發(fā)紅。應(yīng)停止給藥,必要時采取升壓措施。
- 藥物毒理
本品通過改善紅細胞的變形性(增加紅細胞的柔韌性)、抑制血小板凝集、激活白細胞(中性白細胞活化)來提高血液流動性,增加局部缺血組織對氧和葡萄糖的利用,從而恢復(fù)正常新陳代謝,改善微循環(huán)。
- 藥代動力學(xué)
本品靜注后,與血漿蛋白微弱地結(jié)合,?T1/2為5~10分鐘。在體內(nèi)代謝完全,劑量的68%經(jīng)肝臟首關(guān)效應(yīng)代謝,以代謝物形式經(jīng)腎排泄。
- 貯藏
室溫保存。
- 用法用量
溶于250ml或500ml0.9%氯化鈉注射液或6%右旋糖酐40葡萄糖注射液,5%葡萄糖液中,靜脈滴注。心肌梗死每日劑量100~200μg,重癥可適當增加,但不得超過400μg。用于血栓性脈管炎,閉塞性動脈硬化,每日劑量100~200μg。