去甲斑蝥素片
來源:山東信誼制藥有限公司 日期:2018-12-12 16:11:10
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- 批準文號:國藥準字H37023401
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑(糖衣)
- 規(guī)格:5mg
- 生產(chǎn)地址:平原縣興平路1號
- 批準日期:2015-04-10
- 藥品本位碼:86904165000335
- 品牌
龍源惠康
- 相關疾病
肝癌,食管癌,胃癌,賁門癌,白細胞低下癥,肝炎,肝硬變,肝炎
- 適應癥
用于各種腫瘤如:肝癌、食管癌、胃癌,賁門癌、及白細胞低下癥,肝炎、肝硬變、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術前用藥或用于聯(lián)合化療中。
- 不良反應
部分病人可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑頭暈等癥狀,停藥﹑減量或對癥處理可自行消失。
- 禁忌
心腎功能不全及孕婦應忌用。
- 注意事項
1.胃腸道反應有惡心、嘔吐。
2.對泌尿系統(tǒng)有刺激癥狀,并有陣發(fā)性心動過速、手指及面部麻木等。
3.心腎功能不全及孕婦應忌用。
4.服藥期間要多飲綠茶或開水。 - 包裝
鋁塑包裝,12片*2板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦應忌用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導下應用。
- 藥物相互作用
本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時聯(lián)合用藥。
- 藥物過量
一日用量若超過45mg,部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀,停藥、減量或對癥處理可自行消失。
- 藥物毒理
1.藥理:
(1)本品動物體外試驗,對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。
(2)體內(nèi)試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,抑制癌細胞DNA合成,破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度,使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等,阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。
2.毒理:小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復制作用,與其它化療藥物合用能提高療效,降低副作用。 - 藥代動力學
以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示,本品吸收后較快分布于各組織,在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥后15分鐘在肝臟,癌組織達高峰濃度,6小時后濃度顯著下降,24小時內(nèi)大部分經(jīng)腎排泄,體內(nèi)較少積蓄。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 用法用量
口服。一次5~15mg,一日3次。由小劑量開始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒童酌減。療程為一個月,一般可維持3個療程。本品可與去甲斑蝥酸納注射液交替使用。但不宜同時聯(lián)合用藥。
- 性狀
本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。