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  • 藥品詳情

格列吡嗪控釋片

來(lái)源:淄博萬(wàn)杰制藥有限公司 日期:2018-12-14 21:35:12

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20046427
  • 英文名稱:Glipizide Controlled Release Tablets
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:5mg
  • 生產(chǎn)地址:淄博市博山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-04-10
  • 藥品本位碼:86904175000097
品牌

萬(wàn)杰

相關(guān)疾病

輕度2型糖尿病,中度2型糖尿病

適應(yīng)癥

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

不良反應(yīng)

1.較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心,上腹脹滿)、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過(guò)敏。
3.偶見(jiàn)低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規(guī)則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4.亦偶見(jiàn)造血系統(tǒng)可逆性變化的報(bào)道。

禁忌

下列患者禁用:
1.對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。
2.已明確診斷的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)況。
4.肝、腎功能不全者。
5.白細(xì)胞減少的病人。

注意事項(xiàng)

1.病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑,注意飲食控制和用藥時(shí)間。
2.下列情況應(yīng)慎用:體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。
3.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
4.避免飲酒,以免引起類戒斷反應(yīng)。

包裝

5mg*12片*2板

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月。

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形,故孕婦禁用。
2.本類藥物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免嬰兒發(fā)生低血糖。

兒童用藥

尚不明確。

老人用藥

從小劑量開(kāi)始,逐漸調(diào)整劑量。

藥物相互作用

1.與下列藥物合用,可增加低血糖的發(fā)生:
(1)抑制磺酰脲類(SU)由尿中排泄的藥物,如治療痛風(fēng)的丙磺舒,別嘌醇。
(2)延緩SU代謝的藥物,如酒精,H2受體阻滯劑(西咪替丁,雷尼替丁),氯霉素,抗真菌藥咪康唑,抗凝藥?;酋k孱惻c酒精同服可引起腹痛,惡心,嘔吐,頭痛以及面部潮紅(尤以合用氯磺丙脲時(shí)),與香豆素類抗凝劑合用時(shí),開(kāi)始二者血漿濃度皆升高,以后二者血漿濃度皆減少,故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量。
(3)促使SU與結(jié)合的血漿白蛋白分離的藥物,如水楊酸鹽,降血脂藥貝特類。
(4)本身具有致低血糖作用的藥物,如酒精,水楊酸類,胍乙啶,單胺氧化酶抑制劑,奎尼丁。
(5)合用其他降血糖藥物,如胰島素,二甲雙胍,阿卡波糖,胰島素增敏藥。
(6)β腎上腺素受體阻滯藥可干擾低血糖時(shí)機(jī)體的升血糖反應(yīng),阻礙肝糖酵解,同時(shí)又可掩蓋低血糖的警覺(jué)癥狀。
2.下列藥物與SU同用時(shí)可升高血糖,可能需要增加SU的劑量:糖皮質(zhì)激素,雌激素,噻嗪類利尿劑,苯妥英鈉,利福平。β腎上腺素受體阻滯藥可拮抗SU的促胰島素分泌的作用,故也可致高血糖。

藥物過(guò)量

本品較少引起低血糖,與即釋格列吡嗪相仿,但與任何磺酰脲降糖藥一樣,過(guò)量可引起低血糖。

藥物毒理

1.本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥,對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%~2%。
2.此類藥主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素,但先決條件是胰島β細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能,其機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合,從而使K+通道關(guān)閉,引起膜電位改變,Ca2+通道開(kāi)啟,胞液內(nèi)Ca2+升高,促使胰島素分泌。
3.還有胰外效應(yīng),包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。
4.遺傳毒性:細(xì)菌和體內(nèi)致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
5.生殖毒性:雌雄大鼠劑量達(dá)人用劑量的75倍,未見(jiàn)到對(duì)生育力的影響。在圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中,5~50mg/kg劑量下格列吡嗪有輕度的胎仔毒性作用,該作用在其它磺酰脲類藥物(如磺丁脲和妥拉磺脲)也可見(jiàn)到,認(rèn)為與格列吡嗪的藥理作用(血糖過(guò)低)直接相關(guān),大鼠和家兔研究中,未見(jiàn)到致畸作用。
6.致癌性:大鼠連續(xù)20個(gè)月和小鼠18個(gè)月給予格列吡嗪達(dá)人用最大劑量的75倍時(shí),未見(jiàn)致癌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.本品口服2小時(shí)以后,開(kāi)始穩(wěn)定地釋放有效成分(格列吡嗪),可維持約8小時(shí),以后釋放速度漸下降,至服藥后約16小時(shí)釋放完畢。
2.在腸道內(nèi)逐漸吸收入血的格列吡嗪清除半衰期約為2.5~4小時(shí)。
3.在服藥后24小時(shí)內(nèi)可保持較穩(wěn)定的血藥濃度,一次口服5mg后,24小時(shí)血藥平均濃度可達(dá)50ng/ml以上。每日服藥一次即可控制全天血糖。服藥5天后,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),老年患者達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)間需6~7天。

貯藏

遮光,密封保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBH21742004

用法用量

1.口服,每日服藥1次。開(kāi)始日服5mg,早餐時(shí)服用(也可在其他認(rèn)為方便的時(shí)候服用)。
2.以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值調(diào)整劑量。
3.多數(shù)病人每日服10mg即可,部分患者須服15mg,每日最大劑量20mg。

性狀

本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。

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