特比澳

繼發(fā)性血小板減少性紫癜

本品適用于治療實(shí)體瘤化療后所致的血小板減少癥﹐適用對象為血小板低于50×109/L且醫(yī)生認(rèn)為有必要升高血小板治療的患者。

較少發(fā)生不良反應(yīng)﹐偶有發(fā)熱、肌肉酸痛、頭暈等﹐一般不需處理﹐多可自行成恢復(fù)。個別患者癥狀明顯可對癥處理。本品在III期臨床試驗(yàn)中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。在311例受試者中有12例(3.86%)共18例次出現(xiàn)與rhTPO用藥有關(guān)的輕微不良反應(yīng)﹐其中發(fā)熱4例﹐寒戰(zhàn)2例﹐全身不適1列﹐乏力2例﹐膝關(guān)節(jié)痛2例﹐頭痛2例﹐頭暈3例﹐血壓升高2例﹐癥狀大多輕微﹐無需特殊處理。實(shí)驗(yàn)室檢查rhTPO對化療后血紅蛋白和白細(xì)胞計數(shù)的恢復(fù)無影響﹐對血小板形態(tài)、血小板聚集功能、凝血功能、肝腎等臟器功能無顯著影響。74例患者在治療周期接受了抗體動態(tài)檢測﹐3例患者(4%)于給藥后第21天和第28天的血清中檢測低滴度(1:5)非中和性抗rhTPO抗體﹐未發(fā)現(xiàn)對rhTPO升高血小板的作用造成影響。與rhTPO相關(guān)的不良反應(yīng)(311例受試考):發(fā)熱﹐寒戰(zhàn)﹐全身不適﹐乏力﹐膝關(guān)節(jié)痛﹐頭痛﹐頭暈﹐血壓升高。

1.對本品成份過敏者。2.嚴(yán)重心﹑腦血管疾病者。3.患有其它血液高凝狀疾病者,近期發(fā)生血栓病者。4.合并嚴(yán)重感染者,宜控制感染后再使用本品。

1.本品過量應(yīng)用或常規(guī)應(yīng)用于特異體質(zhì)者可造成血小板過度升高，必須在三甲醫(yī)院并在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.本品適用對象為血小板低于50

1瓶，西林瓶裝，1毫升*瓶

處方藥

醫(yī)保乙類

否

自分裝之日起有效期為36個月

對孕婦及哺乳期婦女的用藥安全性尚未確立﹐故原則上不宜應(yīng)用。

尚不清楚。

密封

本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。具體用法、劑量和療程因病而異，推薦劑量和方法如下：
惡性實(shí)體腫瘤化療時，預(yù)計藥物劑量可能引起血小板減少及誘發(fā)出血且需要升高小板時，可于給藥結(jié)束后6~24小時皮射本品，劑量為每日每公斤體重300U，每日一次，連續(xù)應(yīng)用14天；用藥過程中待血小板計數(shù)恢復(fù)至100×109/L以上，或血小板計數(shù)絕對值升高≥50×109/L時即應(yīng)停用。當(dāng)化療中伴發(fā)白細(xì)胞嚴(yán)重減少或出現(xiàn)貧血時，本品可分別與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（rhG-CSF）或重組人紅細(xì)胞生成素（rhEPO）合并使用。