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  • 藥品詳情

果糖二磷酸鈉注射液

來源:廣東怡翔制藥有限公司 日期:2018-12-12 20:09:06

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20056904
  • 英文名稱:Fructose Sodium Diphosphate Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:100ml:10g(按無水物計)
  • 生產(chǎn)地址:廣州市增城區(qū)石灘鎮(zhèn)元美村(石榴基)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-09-22
  • 藥品本位碼:86902968000521
相關(guān)疾病

急性心肌梗死,心絞痛,酒精中毒,營養(yǎng)不良,營養(yǎng)不良

適應(yīng)癥

1.本品適用于低磷酸血癥。低磷酸血癥可在急性情況,如輸血,在體外循環(huán)下進(jìn)行手術(shù)、胃腸外營養(yǎng)時出現(xiàn),也與一些慢性疾病,如慢性酒精中毒、長期營養(yǎng)不良、慢性呼吸衰竭中碳酸的耗竭有關(guān)。
2.急性腦梗死等引起的腦缺血缺氧的輔助治療。

不良反應(yīng)

滴注部位疼痛,皮疹、口唇麻木,偶見頭暈、胸悶及過敏反應(yīng)。

禁忌

對本品過敏,高磷酸血癥,腎功能衰竭者禁用。

注意事項

1.給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。
2.用藥注意事項:注射過程中藥液外滲到皮下時會造成疼痛和局部刺激。
3.特別警告:肌酐消除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。
4.幼兒只在必要時并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
5.置于兒童不能觸及處。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

藥物相互作用

本品不能與PH在3.5-5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與含高鈣鹽的堿性溶液共用。

藥物過量

尚無藥物過量的報道。

藥物毒理

1.右旋1,6-二磷酸果糖(FDP)是糖酵解中間產(chǎn)物,在細(xì)胞中通過激活磷酸果糖激酶,酸激酶及乳酸脫氫酶來調(diào)節(jié)幾個酶促反應(yīng)。FDP在不同細(xì)胞的濃度是不一樣的,人紅細(xì)胞中FDP的濃度為6~10mg/L細(xì)胞。體內(nèi)外生化學(xué)研究顯示藥理劑量的FDP可作用于細(xì)胞膜。促進(jìn)細(xì)胞對循環(huán)中鉀的攝取及刺激細(xì)胞內(nèi)高能磷酸和2,3-二磷酸甘油的產(chǎn)生。另外,F(xiàn)DP可減少機械創(chuàng)傷引起的紅細(xì)胞溶血和抑制化學(xué)刺激引起的氧自由基的產(chǎn)生。
2.慢性阻塞性肺病(COPD)的病人在疾病進(jìn)展期會出現(xiàn)營養(yǎng)不良,從而影響呼吸肌功能。在COPD病人,低磷酸血癥與腎磷酸鹽再吸收障礙之間有較高的相關(guān)性。呼吸肌和外周肌中磷酸鹽缺乏是由于營養(yǎng)不良或使用茶堿類、利尿藥、糖皮質(zhì)激素及β受體激動藥所致腎磷酸鹽的消耗。磷是細(xì)胞的組分(膜磷脂、核酸、2,3-二磷酸甘油酸、磷蛋白),磷的消耗誘導(dǎo)神經(jīng)肌肉和心肌的改變,還可解釋惡液質(zhì)COPD病人的呼吸肌無力和缺乏。用實驗性飲食誘導(dǎo)磷酸鹽消耗可降低呼吸肌功能,糾正磷鹽水平又可改善其功能。給惡液質(zhì)COPD病人補充磷鹽的效能雖然未確切,但臨床實驗已顯示FDP是有益于治療的,特別是加強呼吸強度,表現(xiàn)為Pimax,PaO2和耐受性的提高。
3.胃腸外給藥的LD50為:
屬種腹腔內(nèi)注射(mg/kg)靜脈注射(mg/kg)
小鼠6256(6020~7070)874(837~913)
大鼠4107(3731~4251)1160(1093~1230)
4.亞急性毒性研究顯示,兔與狗靜脈注射100mg/kg或200mg/kg本品,連續(xù)30天,沒有任何功能和組織學(xué)的病理學(xué)改變。
5.致畸性:致畸性研究顯示給家兔常規(guī)注射100mg/kgFDP,沒有發(fā)現(xiàn)懷孕期間有病理改變及胎兒畸形。

藥代動力學(xué)

給健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分鐘后,血漿FDP濃度為770mg/L,注射80分鐘后,血漿中FDP已不可測得。血漿半衰期約為10~15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機磷和果糖所致。

貯藏

密閉,陰涼處(不超過20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

WS1-(X-063)-2001Z

用法用量

1.建議劑量為每日5~10克,靜脈輸注速度大約為10ml/min(1g/min)。治療低磷酸血癥的劑量,應(yīng)根據(jù)磷酸缺乏的程度,以免磷酸超負(fù)荷。較大劑量建議每天分兩次給藥。
2.兒童劑量應(yīng)根據(jù)體重(70~160mg/kg),不要超過建議劑量。

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