注射用重組人白介素-2(125Ser)
來源:廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司 日期:2018-12-17 00:32:21
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20050010
- 英文名稱:125Ser-Recombinant Hunman Interleukin-2 for Injection
- 商品名:洛金
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 所在地區(qū):廣東汕頭
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:100萬IU/瓶
- 生產(chǎn)地址:廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-28
- 藥品本位碼:86900348000055
- 相關(guān)疾病
腎細(xì)胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌﹑肺癌,膀胱癌
- 適應(yīng)癥
1.用于腎細(xì)胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)﹑化療及放療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療提高病人細(xì)胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性﹑桿菌性﹑胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎﹑麻風(fēng)病﹑肺結(jié)核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。 - 不良反應(yīng)
1.各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。
2.個別患者可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀。皮射者局部可出現(xiàn)紅腫﹑硬結(jié)﹑疼痛,所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。
3.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細(xì)血管滲透綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應(yīng)可對癥治療。 - 禁忌
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱﹑嚴(yán)重心臟病﹑低血壓者,嚴(yán)重心腎功能不全者,肺功能異?;蜻M(jìn)行過器官移植者。
3.重組人白細(xì)胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應(yīng):
(1)持續(xù)性室性心動過速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心電圖改變﹑心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析>72小時。
(6)昏迷或中毒性精神病。
(7)頑固性或難治性癲癇。
(8)腸局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手術(shù)。
(10)孕婦慎用。 - 注意事項
1.本品遵醫(yī)囑使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應(yīng)一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等,應(yīng)立即停用,對癥處理。 - 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
- 兒童用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 老人用藥
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物相互作用
本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時,可增加藥物對這些器官的毒性;糖皮質(zhì)激素可降低本品的治療作用;β-受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 貯藏
2-8℃避光保存和運輸
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005版第三部
- 用法用量
本品應(yīng)在臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。注射時用滅菌注射用水溶解,具體用法﹑劑量和療程因病而異,一般采用下述幾種方法(或遵醫(yī)囑)。
1.全身用藥:
(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白介素-2(125Ser)20~100萬國際單位/次,加2毫升無菌生理鹽水溶解,皮下(或肌肉)注射,1~2次/天,15~20天為一療程。
(2)靜脈注射:60~200萬國際單位/次,加無菌生理鹽水500毫升,滴注時間不少于4小時,每天1次,15~20天為一療程。
(3)介入動脈灌注:100~200萬國際單位/次,2~4周一次,2~4次為一療程。
2.區(qū)域與局部給藥:
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液,重組人白介素-2(125Ser)100~300萬國際單位/次,盡量抽去腔內(nèi)積液后注入,2~2次/周,2~4周(或積液消失)為一療程。
(2)心包積液:心包內(nèi)注射,200萬國際單位/次,盡量抽去心包積液后注入,1次/周,2~3周(或積液消失)為一療程。
(3)腫瘤病灶局部給藥:根據(jù)瘤灶大小決定用藥量,10~20萬單位國際單位/次,隔日一次,4~6次為一療程。