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  • 藥品詳情

復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)

來(lái)源:廣州綠十字制藥有限公司 日期:2018-12-18 00:11:53

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050224
  • 英文名稱:Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅸ)
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:200ml:12.250g(總氨基酸)
  • 生產(chǎn)地址:廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)蕉園路2號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-01-14
  • 藥品本位碼:86900475000058
相關(guān)疾病

低蛋白血癥,氨基酸補(bǔ)充,貧血,貧血

適應(yīng)癥

用于急、慢性腎功能不全患者出現(xiàn)低蛋白血癥、低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)和手術(shù)前后的氨基酸補(bǔ)充。

不良反應(yīng)

1.過(guò)敏性:偶有全身瘙癢感,罕見發(fā)疹、全身蕁麻疹等過(guò)敏癥狀,此時(shí)應(yīng)中止給藥。
2.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振等癥狀。
3.循環(huán)系統(tǒng):偶見胸部不適、心悸等癥狀。
4.大量快速給藥可引起酸中毒。
5.其他:偶見頭痛、鼻塞和流涕、代謝性酸中毒、肌酐升高、肝障礙、GOT和GPT升高。另外,本品給藥導(dǎo)致氨基酸過(guò)量時(shí),偶見BUN升高。罕見畏寒、發(fā)熱、熱感、頭部灼燒感、血管痛等癥狀。
6.對(duì)非透析患者,本品可能引起血漿尿素氮升高和碳酸氫根下降,使用本品時(shí)須進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

禁忌

下列患者禁止使用:
1.肝昏迷或有肝昏迷傾向的患者(助長(zhǎng)氨基酸的失衡,可能加重或誘發(fā)肝昏迷)。
2.高氨血癥患者(氮量過(guò)負(fù)荷可能加重高氨血癥)。
3.先天性氨基酸代謝異?;颊撸ńo予的氨基酸不被代謝,可能加重癥狀)。

注意事項(xiàng)

1.本品作為腎功能不全患者的氮源時(shí),有報(bào)道出現(xiàn)過(guò)高氨血癥、意識(shí)障礙,因此在給予本品過(guò)程中患者出現(xiàn)對(duì)喚名和打招呼反應(yīng)遲鈍、自主動(dòng)作或自主言語(yǔ)異常時(shí)應(yīng)立即停止給藥。
2.心臟、循環(huán)系統(tǒng)功能障礙患者,肝功能障礙患者或消化道出血患者,以及嚴(yán)重電解質(zhì)失調(diào)或酸堿平衡失調(diào)患者慎用。
3.對(duì)慢性腎功能不全非透析患者,每給予本品200ml,在給藥前應(yīng)相應(yīng)減少飲食蛋白量5~10g。
4.本品中含2mEq/L鈉離子和47mEq/L的醋酸根離子,大量給藥或與電解質(zhì)并用時(shí)應(yīng)注意電解質(zhì)的平衡。
5.有結(jié)晶析出時(shí),應(yīng)溫?zé)嶂?0~60℃溶解后,放冷至接近體溫后再使用。
6.使用前應(yīng)詳細(xì)檢查,藥液不澄明或已變色時(shí)不得使用。
7.本品應(yīng)一次用完,殘液不得再次使用。
8.本品只用于不能經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)或攝取不足,需要給予非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)使用。

包裝

玻璃輸液瓶,200ml/瓶

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn),暫不推薦使用。對(duì)妊娠的患者只有在治療的益處大于危險(xiǎn)性時(shí)才予給藥。

兒童用藥

尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn),安全性尚未確立。

老人用藥

高齡患者生理功能低下,應(yīng)注意減速、減量給藥。

藥物相互作用

如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過(guò)量

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

藥物毒理

1.急性或慢性腎功能不全大白鼠以及慢性腎功能不全狗等動(dòng)物模型,分別在低蛋白飲食治療、TPN治療以及透析治療時(shí)對(duì)本品的藥效進(jìn)行了研究。結(jié)果表明,本品對(duì)腎功能不全的大白鼠和狗,通過(guò)改善腎功能不全時(shí)的氨基酸代謝和蛋白代謝而產(chǎn)生了營(yíng)養(yǎng)效果,而且沒(méi)有導(dǎo)致腎功能的惡化、血氨值的上升以及肝內(nèi)甘油三酯含量的增加。
2.文獻(xiàn)資料報(bào)道:大鼠靜脈給藥急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:LD50分別為92.1ml/kg(♂)和129.0ml/kg(♀)兩者沒(méi)有雌雄差異。狗靜脈給藥急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:本品對(duì)狗的致死量在200ml/kg以上。狗90天靜脈給藥長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果:僅高劑量組出現(xiàn)髓外造血亢進(jìn),血小板數(shù)的減小。判斷本品的無(wú)毒反應(yīng)劑量為20ml/kg/日。
3.本品進(jìn)行了家兔股四頭肌刺激性試驗(yàn)、血激性試驗(yàn)、眼粘膜刺激性試驗(yàn)、豚鼠過(guò)敏試驗(yàn)和溶血性試驗(yàn),動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明:本品無(wú)明顯過(guò)敏性、溶血性和刺激性。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

貯藏

遮光、密封保存

用法用量

靜脈滴注。1、慢性腎功能不全:(1)外周靜脈給藥:通常成為一日一次,一次200ml緩慢滴注。給藥速度為每200ml應(yīng)控制在120~180分鐘滴完(15~25滴/分鐘),并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。透析時(shí)在透析結(jié)束前60-90分鐘由透析回路的靜脈一側(cè)注入。使用本品時(shí)熱量給予最好在1,500kcal/日以上。(2)中心靜脈給藥:通常成人一日400ml通過(guò)中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。2、急性腎功能不全:通常為成人一日400ml通過(guò)中心靜脈持續(xù)滴注,并根據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。每克1.6克氮(本品:200ml)應(yīng)給予500kcal以上的非蛋白熱量。

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