乳酸左氧氟沙星滴眼液
來源:杭州國光藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-13 05:19:38
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030605
- 英文名稱:Levofloxacin Lactate Eye Drops
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:眼用制劑
- 規(guī)格:8ml:24mg(以C18H20FN3O4計(jì))
- 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街258號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-26
- 藥品本位碼:86904478000459
- 相關(guān)疾病
細(xì)菌性結(jié)膜炎,角膜炎,角膜潰瘍,淚囊炎,外眼感染,目垢增多,淚囊炎
- 適應(yīng)癥
本品適用于治療細(xì)菌性結(jié)膜炎﹑角膜炎﹑角膜潰瘍﹑淚囊炎等外眼感染。
- 不良反應(yīng)
偶有輕微似蟄樣的刺激癥狀。
- 禁忌
對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.不宜長期使用,以免誘發(fā)耐藥菌或真菌感染。
2.使用中如出現(xiàn)過敏癥狀,應(yīng)立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.開啟使用后要避免藥液和滴頭受污染。 - 包裝
8ml:24mg/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
是
- 有效期
24個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
1.喹諾酮類藥物過量時(shí),可出現(xiàn)消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等癥狀。
2.急救措施及解:
(1)輸液(加保肝藥物):代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液,尿堿化給以碳酸氫鈉注射液,以增加本品由腎臟的排泄。
(2)強(qiáng)制利尿:給予呋喃苯氨酸注射液。
(3)對癥療法:抽搐時(shí)應(yīng)反復(fù)投以安定靜脈注射液。
(4)重癥:可考慮進(jìn)行血液透析。 - 藥物毒理
1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,它的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌拓樸異構(gòu)酶Ⅳ及DNA旋轉(zhuǎn)酶(均為Ⅱ型拓樸異構(gòu)酶)的活性,阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn):
(1)對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。
(2)對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.遺傳毒性:左氧氟沙星Ames試驗(yàn)、CHO/HGPRT突變試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)、大鼠程序外DNA合成試驗(yàn)(UDS)、小鼠體內(nèi)姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外CHL細(xì)胞株染色體畸變試驗(yàn)、CHL/IU細(xì)胞株姐妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陽性。
4.生殖毒性:
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達(dá)360mg/kg(相當(dāng)于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍)時(shí),對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見影響。
(2)大鼠在器官形成期給藥,劑量達(dá)90mg/kg時(shí),對胎兒和新生兒均無明顯影響。
(3)家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí),未出現(xiàn)胚胎、胎兒致死以及胎兒生長遲緩作用,也未出現(xiàn)致畸作用。
(4)大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達(dá)360mg/kg時(shí),對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見明顯影響。
5.致癌作用:大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達(dá)100mg/kg/天,連續(xù)給藥2年,未見致癌作用。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.靜脈制劑,健康人恒速靜脈滴注乳酸左氧氟沙星注射液0.2g(以C18H20FN3O4計(jì)),滴注時(shí)間為1小時(shí),血藥峰濃度(Cmax)為3.40(2.8~4.0)μg/ml,12小時(shí)后血藥濃度為0.55(0.3~0.7)μg/ml。
2.消除相半衰期(t1/2β)約為5.2小時(shí),清除率(CL)約11.2L/h。
3.廣泛分布于各組織,該藥大部分以原形經(jīng)腎臟排泄,24小時(shí)累積排泄量達(dá)74.6%。 - 貯藏
密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
滴于眼瞼內(nèi),一次1~2滴,一日3~5次,或遵醫(yī)囑。