流感病毒裂解疫苗
來源:長春長生生物科技有限責任公司 日期:2018-12-12 17:09:31
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- 批準文號:國藥準字S20050084
- 英文名稱:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.25ml/支
- 生產(chǎn)地址:長春市高新開發(fā)區(qū)越達路1615號
- 批準日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86903301000147
- 相關(guān)疾病
流行性感冒,流行性感冒
- 適應癥
1.本疫苗用于預防流行性感冒,尤其是易發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的人群。
2.預防流行性感冒,接種本疫苗2-3周后可產(chǎn)生抗流感病毒感染的免疫力。 - 不良反應
1.少數(shù)疫苗接種者可能出現(xiàn)或輕或重的不良反應:
(1)局部反應:接種部位紅﹑腫﹑疼痛﹑硬結(jié)。
(2)全身反應:發(fā)熱﹑不適﹑頭暈﹑頭疼﹑寒戰(zhàn)﹑虛弱﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑瘙癢﹑皮疹。上述反應無需治療,一般一至兩天可自行緩解。
(3)罕見反應:神經(jīng)痛(疼痛沿神經(jīng)通路分布),感覺異常,驚厥和一過性血小板減少。過敏反應導致休克極為罕見。
2.曾有報道脈管炎,在極罕見的情況下導致一過性腎功能損傷。并極罕見有神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如腦脊髓膜炎,神經(jīng)炎,格林巴利綜合征的報道。若出現(xiàn)上述未提到的嚴重不良反應,應及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。 - 禁忌
1.對疫苗成分,尤其是卵蛋白成分過敏者禁止使用本品。
2.發(fā)熱﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性發(fā)作者禁止或推遲接種本品。 - 注意事項
1.免疫功能低下者在使用前需咨詢醫(yī)生。
2.本品嚴禁通過血管途徑給藥。
3.疫苗必須在有效期內(nèi)使用。
4.不能與其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5.如遇疫苗容器破裂,內(nèi)有搖不散的塊狀或絮狀物,則不能使用。
6.為防止發(fā)生極罕見的過敏反應,應隨時準備相應的急救處理設(shè)備及藥品(腎上腺素﹑皮質(zhì)﹑抗組胺藥)。 - 包裝
0..ml/支。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
6至36個月齡的兒童:接種兩次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
- 藥物相互作用
1.接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時間間隔。如果完全不同的疫苗需要同時接種,應選擇不同的接種部位。
2.接種流感疫苗后,使用ELISA方法進行抗HIV1抗體﹑抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學檢查時,可觀測到假陽性的結(jié)果。而使用WesternBlot方法可以證明該結(jié)果有誤。這種暫時的假陽性結(jié)果可能是由接種疫苗后引發(fā)的IgM反應導致。 - 藥物毒理
1.本品是一種流行性感冒裂解疫苗,它促進對流行性感冒病毒的主動免疫。
2.注射該疫苗后7天內(nèi),就會出現(xiàn)血中血凝素抗體升高,外周血淋巴細胞作好準備對體外疫苗抗原的刺激產(chǎn)生反應。
3.肌肉注射滅活疫苗可使上、下呼吸道出現(xiàn)局部IgG抗體。
4.無論是用滅活的或活的病毒疫苗后,都會出現(xiàn)細胞毒T淋巴細胞反應,且在抗體反應以前就可檢測到。 - 藥代動力學
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 用法用量
1.成人及36個月以上兒童:接種一次,0.5ml。
2.6至36個月齡的兒童:接種兩次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
3.流行性感冒裂解疫苗應于流感流行季節(jié)開始前接種。
4.本疫苗采用肌肉或皮射,用前充分搖勻。