阿魏酸哌嗪片
來源:海南林恒制藥股份有限公司 日期:2018-12-17 16:10:56
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H46020603
- 英文名稱:Piperazine Ferulate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):海南???/li>
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:海南省??谑薪鸨P開發(fā)區(qū)美國工業(yè)村2-4號
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-13
- 藥品本位碼:86905792000026
- 品牌
林恒
- 相關(guān)疾病
腎炎,慢性腎炎,腎病綜合征,早期尿毒癥,冠心病,腦梗死,脈管炎,冠心病
- 適應(yīng)癥
本品適用于各類伴有鏡下血尿和高凝狀態(tài)的腎小球疾病,如腎炎、慢性腎炎、腎病綜合征早期尿毒癥以及冠心病、腦梗死、脈管炎等的輔助治療。
- 不良反應(yīng)
尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)報道。
- 禁忌
對阿魏酸哌嗪類藥物過敏者禁用。
- 注意事項
本品禁與阿苯達(dá)唑類和雙羥萘酸噻嘧啶類藥物合用。
- 包裝
50mg*50片/瓶。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
生殖試驗未見明顯的胚胎毒作用和致突﹑致畸效應(yīng)。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.藥理:
本品具有抗凝、抗血小板聚集、擴(kuò)張微血管、增加冠脈流量、解除血管痙攣的作用。
2.毒理:
(1)急性毒性實驗結(jié)果表明:
一級昆明種小鼠口服LD50為:3580.1±251.7mg/kg體重,可信限為95%。
(2)長期毒性研究結(jié)果表明:
通過對健康成年雄性狗隔日靜注阿魏酸哌嗪300mg(連續(xù)30次)的長期毒性實驗結(jié)果證明阿魏酸哌嗪毒性較小,可供臨床使用。
(3)生殖毒性研究表明:
經(jīng)過對Wistar種大鼠以腹腔注射和灌胃兩種途徑實驗未見明顯的胚胎毒作用和致畸效應(yīng),表明該藥在致畸胎方面基本上是安全可靠的。
(4)致癌性研究結(jié)果表明:
通過對阿魏酸哌嗪對鼠傷寒沙門氏菌TA98、TA100的誘變作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核試驗和阿魏酸哌嗪對小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變的影響試驗,表明本品無致癌性。 - 藥代動力學(xué)
1.本品口服吸收血藥峰時間為29分鐘,分布相半衰期(t1/2α)為27分鐘,消除相半衰期(t1/2β)為5.5小時。
2.本品在體內(nèi)分布較廣,除肝、腎血液中分布較多外,在胃、小腸脂肪中分布也較多,本品排出主要從尿、糞便中排出。能透過胎盤屏障。 - 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2010年版二部。
- 用法用量
口服。一次100~200mg(2~4片),一日3次。
- 性狀
本品為白色或類白色片。