螺內(nèi)酯片
來源:國藥集團容生制藥有限公司 日期:2018-12-10 19:21:07
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20093097
- 英文名稱:Spironolactone Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):河南
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:河南省武陟縣東環(huán)路南段
- 批準(zhǔn)日期:2013-09-05
- 藥品本位碼:86903205001844
- 相關(guān)疾病
充血性水腫,肝硬化腹水,腎性水腫,高血壓,原發(fā)性醛固酮增多癥,低鉀血癥
- 適應(yīng)癥
本品適用于以下情況:
1.水腫性疾病:
與其他利尿藥合用,治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發(fā)的繼發(fā)性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發(fā)性水腫的治療.
2.高血壓:
作為治療高血壓的輔助藥物.
3.原發(fā)性醛固酮增多癥:螺內(nèi)酯可用于此病的診斷和治療.
4.低鉀血癥的預(yù)防:與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應(yīng)和預(yù)防低鉀血癥. - 不良反應(yīng)
1.常見的有
(1)高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥﹑進食高鉀飲食﹑與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害﹑少尿﹑無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發(fā)生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發(fā)表現(xiàn),故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。
(2)胃腸道反應(yīng),如惡心﹑嘔吐﹑胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。
2.少見的有
(1)低鈉血癥,單獨應(yīng)用時少見,與其他利尿藥合用時發(fā)生率增高。
(2)抗雄激素樣作用或?qū)ζ渌麅?nèi)分泌系統(tǒng)的影響,長期服用本藥在男性可致男性發(fā)育﹑陽萎﹑性功能低下,在女性可致脹痛﹑聲音變粗﹑毛發(fā)增多﹑月經(jīng)失調(diào)﹑性機能下降。
(3)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn),長期或大劑量服用本藥可發(fā)生行走不協(xié)調(diào)﹑頭痛等。
3.罕見的有
(1)過敏反應(yīng),出現(xiàn)皮疹甚至呼吸困難。
(2)暫時性血漿肌酐﹑尿素氮升高,主要與過度利尿﹑有效血容量不足﹑引起腎小球濾過率下降有關(guān)。
(3)輕度高氯性酸中毒。
(4)腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發(fā)生乳腺癌。 - 禁忌
高鉀血癥患者禁用.
- 注意事項
1.下列情況慎用:
(1)無尿。
(2)腎功能不全。
(3)肝功能不全,因本藥引起電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷。
(4)低鈉血癥。
(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發(fā)本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。
(6)增大或月經(jīng)失調(diào)者。
2.給藥應(yīng)個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。如每日服藥一次,應(yīng)于早晨服藥,以免夜間排尿次數(shù)增多。
3.用藥前應(yīng)了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內(nèi)總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內(nèi)轉(zhuǎn)移至細胞外而易出現(xiàn)高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。
4.本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規(guī)劑量的2~3倍,以后酌情調(diào)整劑量。與其他利尿藥合用時,可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應(yīng)用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調(diào)整劑量。在停藥時,本藥應(yīng)先于其他利尿藥2~2日停藥。
5.用藥期間如出現(xiàn)高鉀血癥,應(yīng)立即停藥。
6.應(yīng)于進食時或餐后服藥,以減少胃腸道反應(yīng),并可能提高本藥的生物利用度。
7.對診斷的干擾:
(1)使熒光法測定血漿皮質(zhì)醇濃度升高,故取血前4~7日應(yīng)停用本藥或改用其他測定方法。
(2)使下列測定值升高,血漿肌酐和尿素氮(尤其是原有腎功能損害時)﹑血漿腎素﹑血清鎂﹑鉀;尿鈣排泄可能增多,而尿鈉排泄減少。 - 包裝
20mg*100片/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本藥可通過胎盤,但對胎兒的影響尚不清楚。孕婦應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥,且用藥時間應(yīng)盡量短。
- 兒童用藥
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
- 老人用藥
老年人用藥較易發(fā)生高鉀血癥和利尿過度。
- 藥物相互作用
1.腎上腺皮質(zhì)激素尤其是具有較強鹽皮質(zhì)激素作用者,促腎上腺皮質(zhì)激素能減弱本藥的利尿作用,而拮抗本藥的潴鉀作用。
2.雌激素能引起水鈉潴留,從而減弱本藥的利尿作用。
3.非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,尤其是吲哚美辛,能降低本藥的利尿作用,且合用時腎毒性增加。
4.擬交感神經(jīng)藥物降低本藥的降壓作用。
5.多巴胺加強本藥的利尿作用。
6.與引起血壓下降的藥物合用,利尿和降壓效果均加強。
7.與下列藥物合用時,發(fā)生高鉀血癥的機會增加,如含鉀藥物、庫存血(含鉀20mmol/L,如庫存10日以上含鉀高達65mmol/L)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑和A等。
8.與葡萄糖胰島素液、堿劑、鈉型降鉀交換樹脂合用,發(fā)生高鉀血癥的機會減少。
9.本藥使地高辛半衰期延長。
10.與氯化銨合用易發(fā)生代謝性酸中毒。
11.與腎毒物合用,腎毒性增加。
12.甘珀酸鈉、甘草類制劑具有醛固酮樣作用,可降低本藥的利尿作用。 - 藥物過量
尚未明確。
- 藥物毒理
本藥結(jié)構(gòu)與醛固酮相似,為醛固酮的競爭性抑制劑。作用于遠曲小管和集合管,阻斷Na+-K+和Na+-H+交換,結(jié)果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄減少,對Ca2+和的作用不定。
由于本藥僅作用于遠曲小管和集合管,對腎小管其他各段無作用,故利尿作用較弱。另外,本藥對腎小管以外的醛固酮靶器官也有作用。 - 藥代動力學(xué)
1.本藥口服吸收較好,生物利用度大于90%,血漿蛋白結(jié)合率在90%以上,進入體內(nèi)后80%由肝臟迅速代謝為有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日達高峰,停藥后作用仍可維持2~3日。
2.依服藥方式不同T1/2有所差異,每日服藥1~2次時平均19小時(13~24小時),每日服藥4次時縮短為12.5小時(9~16小時)。無活性代謝產(chǎn)物從腎臟和膽道排泄,約有10%以原形從腎臟排泄。 - 貯藏
密封,置干燥處保存。
- 用法用量
1.成人
(1)治療水腫性疾病,每日40—120mg,分2—4次服用,至少連服5日。以后酌情調(diào)整劑量。
(2)治療高血壓,開始每日40—80mg,分次服用,至少2周,以后酌情調(diào)整劑量,不宜與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用,以免增加發(fā)生高鉀血癥的機會。
(3)治療原發(fā)性醛固酮增多癥,手術(shù)前患者每日用量100—400mg,分2—4次服用。不宜手術(shù)的患者,則選用較小劑量維持。
(4)診斷原發(fā)性醛固酮增多癥。長期試驗,每日400mg,分2—4次,連續(xù)3—4周。短期試驗每日400mg,分2—4次服用,連續(xù)4日。老年人對本藥較敏感,開始用量宜偏小。
2.小兒
治療水腫性疾病,開始每日按體重1—3mg/kg或按體表面積30—90mg/m2,單次或分2—4次服用,連服5日后酌情調(diào)整劑量。最大劑量為每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。