鹽酸托泊替康膠囊
來(lái)源:南京瑞年百思特制藥有限公司 日期:2018-12-14 15:11:21
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070204
- 英文名稱:Topotecan Hydrochloride Capsules
- 商品名:欣澤
- 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:1mg
- 生產(chǎn)地址:南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)將軍大道169號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2017-08-09
- 藥品本位碼:86901580000025
- 相關(guān)疾病
小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性卵巢癌,轉(zhuǎn)移性卵巢癌
- 適應(yīng)癥
用于小細(xì)胞肺癌及初、中期化療失敗后轉(zhuǎn)移性卵巢癌的治療。
- 不良反應(yīng)
1.鹽酸拓?fù)涮婵底畛R?jiàn)的劑量限制性毒性反應(yīng)為骨髓抑制,主要是中性粒細(xì)胞減少。
2.口服給藥和靜脈給藥的血液系統(tǒng)毒性主要有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和貧血,非血液學(xué)毒性主要有惡心、嘔吐、脫發(fā)和腹瀉。
3.據(jù)國(guó)外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明,口服給藥的血液學(xué)毒性III-IV級(jí)中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率較靜脈給藥低。
4.口服給藥的非血液學(xué)毒性嘔吐、腹瀉、脫發(fā)可能較靜脈給藥多見(jiàn)。 - 禁忌
1.對(duì)拓?fù)涮婵导氨酒菲渌煞萦羞^(guò)敏史的病人禁用;
2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
3.患有嚴(yán)重骨髓抑制,中性粒細(xì)胞 - 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
- 藥物毒理
鹽酸拓?fù)涮婵凳且环N喜樹(shù)堿類(lèi)似物。為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抑制劑。拓?fù)涮婵蹬c拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復(fù),從而影響DNA的復(fù)制。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
1.欣澤的主藥鹽酸拓?fù)涮婵蹬c喜樹(shù)堿一樣,E環(huán)(內(nèi)酯環(huán))遇堿可水解為無(wú)活性的羥基酸。
2.而在酸性條件下則呈內(nèi)酯形式存在,如在PH6.0時(shí),80%為內(nèi)酯型,進(jìn)入體內(nèi)后迅速變?yōu)殚_(kāi)環(huán)的羥基酸,約占總量的一半,二種形式均按二級(jí)指數(shù)消除。
3.口服給藥吸收迅速,生物利用度為35%。
4.根據(jù)上述特點(diǎn),本品口服給藥可以提高藥效,減少副作用,口服明顯優(yōu)于靜脈注射。 - 用法用量
口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個(gè)療程??筛鶕?jù)患者耐受性調(diào)整本品劑量,調(diào)整原則:
1.治療中出現(xiàn)3級(jí)血液學(xué)毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。
2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復(fù)則停止用藥。
3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時(shí),下一周期劑量減少25%,大于5倍時(shí)停止用藥。
4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級(jí),下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級(jí)毒性則中止治療。單獨(dú)用藥劑量尚未進(jìn)行研究。