雙氯芬酸鈉
來源:浙江萬晟藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 19:51:26
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- 批準文號:國藥準字H33020909
- 英文名稱:Diclofenac Sodium
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:原料藥
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:杭州市臨安區(qū)青山湖街道王家山路1號
- 批準日期:2013-11-04
- 藥品本位碼:86904726000217
- 相關疾病
類風濕關節(jié)炎,骨關節(jié)炎,脊柱關節(jié)病,痛風性關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎,軟組織風濕性疼痛,手術疼痛
- 適應癥
1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀;
2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;
3.急性的輕、中度疼痛如:手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛;
4.原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。 - 不良反應
1.胃腸反應:為最常見的不良反應。約見于10%服藥者。主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等。停藥或對癥處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;
2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;
3.引起浮腫、少尿、電解質紊亂等不良反應。輕者停藥并相應治療后可消失;
4.其他少見的有血清轉氨酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。停藥后均可恢復。 - 禁忌
對雙氯芬酸鈉腸溶片過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。
- 注意事項
1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用,尤其是老年人。用藥期間應常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
2.本品因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。 - 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
- 兒童用藥
參照用量用法。
- 老人用藥
雙氯芬酸鈉腸溶片可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
- 藥物相互作用
1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發(fā)生率增高。
3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
5.與維拉帕米、硝苯啶同用時,本品的血藥濃度增高。
6.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
7.本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時宜減少本品劑量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用,使血糖升高。
12.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。 - 藥物過量
1.藥物過量時應采用下列治療措施:應盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。
2.對并發(fā)癥,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對癥治療。 - 藥物毒理
1.本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。
2.在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。
3.急性毒性試驗結果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 - 藥代動力學
1.口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。
2.血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。
3.藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。
4.在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節(jié)滑液中,服藥4小時,其水平高于當時血清水平并可維持12小時。
5.大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期應用無蓄積作用。 - 貯藏
遮光,密閉,在干燥處保存。
- 用法用量
成年人每日推薦劑量為每次兩十五到五十毫克每日三次,每日最大用量一百五十毫克。小兒本藥只能在醫(yī)生指導下服用。小兒只能注射服用。