嗎氯貝胺片
來源:上海信誼百路達藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-12 20:29:37
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- 批準文號:國藥準字H19991138
- 商品名:朗天
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:片劑(薄膜衣)
- 規(guī)格:0.15g
- 生產(chǎn)地址:上海市崇明長征總公司科技園區(qū)
- 批準日期:2015-07-10
- 藥品本位碼:86900799000321
- 相關(guān)疾病
抑郁癥,抑郁癥
- 適應癥
本品用于抑郁癥。
- 不良反應
有輕度惡心、口干、頭痛、頭暈、出汗、心悸、失眠、體位性低血壓等。少見不良反應有過敏性皮疹。偶見意識障礙及肝功能損害。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。
- 禁忌
躁狂癥患者﹑嗜鉻細胞瘤﹑甲狀腺亢進患者及對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.肝、腎功能嚴重不全者慎用。2.本品禁止與其他抗抑郁藥物同時使用,以避免引起"高5-羥色胺綜合癥"的危險。3.使用中樞性鎮(zhèn)痛藥(度冷丁、、美沙芬)、、或苯丙醇氨患者禁用本品。4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應立即停藥。5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。6.用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。7.由其他抗抑郁藥換用本品,建議停藥2周后再開始使用本品;應停藥5周再開始使用本品。
- 包裝
鋁塑包裝,0.15g/片,6片/板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。
- 兒童用藥
禁用。
- 老人用藥
酌情減少用量。
- 藥物相互作用
與西咪替丁合用,可延緩本品的代謝。與酪胺含量高的食物(如奶酪)同服可能引起高血壓。
- 藥物過量
單純的嗎氯貝胺過理僅產(chǎn)生輕微且可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)兆及腸胃刺激,不需要特別的治療。但當和其它中樞神經(jīng)激動劑共服過量時,可能導致生命危險,應住院監(jiān)視,并采取適宜的搶救措施。
- 藥物毒理
藥理作用
嗎氯貝胺為單胺氧化酶抑制劑(MAOI)類抗抑郁藥。它對單胺氧化酶A(MAO-A)有可逆性的抑制的作用,從而影響腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)傳導系統(tǒng),使多巴胺、去甲腎上腺上腺系和5-羥色胺代謝減少,增加細胞內(nèi)上述神經(jīng)遞質(zhì)的深度,從而產(chǎn)生抗抑郁作用。
毒理研究:
毒理研究:
重復給藥:大鼠連續(xù)180天經(jīng)口給予嗎氯貝胺25.0、62.5、156.3mg/kg/d(以60kg人每日服用嗎氯貝胺400mg計,按體表面積折算,給藥量分別為臨床用量的0.6、1.5和3.8倍),給藥105天時,中、高劑量組動物ASG明顯升高,繼續(xù)給藥后,中劑量組AST水平逐漸恢復正常,便高劑量組動物出現(xiàn)明顯的肝細胞濁腫,部分肝細胞灶狀壞死,此病理改停藥40天后恢復。雜種家犬連續(xù)180天經(jīng)口給予嗎氯貝胺5.7、143和35.7mg/kg/d(按體表面積折逄,給藥量分別約為臨床推薦劑量的0.5、1.2和2.9倍)給藥100天時,多數(shù)高劑量組動物(3/5)AST明顯升高,便僅少數(shù)動物(1/5)AST持續(xù)升高至給藥180天,停約40天后恢復至正常水平.高劑量組動物病理學檢查可見匯管區(qū)周圍肝細胞增大,胞質(zhì)疏松,肚細胞點狀壞死。此外部分高劑量組動物出現(xiàn)紅細胞計數(shù)和血紅蛋白含量下降,以及小細胞低色素性貧血。
遺傳毒性:鼠傷寒沙門氏菌回得突變試驗,中國倉鼠肺細胞(CHL)染色體畸變試驗及小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:一般生殖性試驗結(jié)果均為臨床推薦劑量的0.2、0.5和1.0倍),除高劑量組動物出現(xiàn)吸收胎率和死亡胎率升高名,親代和子代支物未出現(xiàn)其它明顯毒性反應。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予嗎氯貝胺40、80、160mg/kg/d(按體表面積折算,給藥量分別約為臨床推薦劑量的1.0、1.9、3.9倍),未發(fā)現(xiàn)孕鼠和胎鼠出現(xiàn)明確與藥物相關(guān)的毒性反應。 - 藥代動力學
嗎氯貝胺口服后吸收迅速、完全,分布于全身。健康成人口服本品0.3g后1-2小時達血液最高濃度,血藥達峰濃度約2458ng/ml,其中50%和血漿蛋白結(jié)合,穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)分布容積約為1.2L/kg消除半衰期為1-3小時,對單胺氧化酶的抑制作用約持續(xù)14小時,血漿清除率約為20-50L/h。在體內(nèi)主要經(jīng)肝臟代謝。服藥后24小時,其代謝產(chǎn)物及1%的原藥通過腎臟排出體外,使用量的0.06%從乳汁中以原形分泌
- 貯藏
密閉保存。
- 用法用量
口服。開始劑量為一次50mg~100mg,一日2~3次。逐漸增加至一日150mg~450mg,高量為一日600mg。