人血白蛋白
來(lái)源:成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司 日期:2018-12-17 14:47:05
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10940024
- 產(chǎn)品類(lèi)別:生物制品
- 所在地區(qū):四川成都
- 劑型:注射劑(注射液)
- 規(guī)格:20% 50ml 10g/瓶
- 生產(chǎn)地址:四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
- 藥品本位碼:86902055000205
- 品牌
蓉生人血白蛋白
- 相關(guān)疾病
休克,小兒休克,腦水腫,肝硬化,腎病,低蛋白血癥,新生兒高膽紅素血癥
- 適應(yīng)癥
1.失血?jiǎng)?chuàng)傷﹑燒傷引起的休克,小兒休克。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4.低蛋白血癥的防治。
5.新生兒高膽紅素血癥。
6.用于心肺分流術(shù)﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。 - 不良反應(yīng)
使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫,偶有過(guò)敏反應(yīng)。
- 禁忌
1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者,急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。 - 注意事項(xiàng)
1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動(dòng)﹑過(guò)期失效等情況不可使用。
2.本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng),應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 - 包裝
中性硼硅玻璃模制注射劑瓶及注射用鹵化丁基橡膠塞包裝,1瓶*盒。
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類(lèi)
- 外用藥
否
- 有效期
60個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
5%人血白蛋白溶液尚未進(jìn)行動(dòng)物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時(shí)是否會(huì)對(duì)胎兒造成傷害或是否會(huì)影響生殖能力。只有當(dāng)明確需要時(shí),才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。
- 兒童用藥
如劑量對(duì)兒童的體重是合適的,給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會(huì)產(chǎn)生特別的或明確的危險(xiǎn)。
- 老人用藥
如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
- 藥物相互作用
本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
- 藥物過(guò)量
因本品有高滲作用,過(guò)量注射時(shí),可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心力衰竭和肺水腫。
- 藥物毒理
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓:白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%,主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高,與鹽類(lèi)及水分相比,透過(guò)膜內(nèi)速度較慢,使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡,以此維持正常與恒定的血容量;同時(shí)在血循環(huán)中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能,從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒:白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子,可以輸送不同的物質(zhì),也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化,在氮代謝障礙時(shí),白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計(jì)約為350克,且分布在所有的細(xì)胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天,代謝值約為15克/天。
對(duì)預(yù)防或逆轉(zhuǎn)外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應(yīng)維持在約2.5g/dL。這個(gè)濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。 - 貯藏
室溫下不超過(guò)30°C保存。避免冷凍。
- 用法用量
使用方法:采用靜脈滴注或靜脈推注。
為防止大量注射使機(jī)體組織脫水,必要時(shí)可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注。開(kāi)始滴注速度應(yīng)不超過(guò)1ml/分鐘(約為30滴/分鐘),持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng),可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過(guò)2ml/分鐘(約為60滴/分鐘)。
每個(gè)患者的最佳用藥劑量和療程應(yīng)根據(jù)其具體病情而定。
推薦的劑量與療程:
1.失血、創(chuàng)傷、燒傷引起的休克:可直接輸注本品5~20g,隔4~6小時(shí)重復(fù)輸注1次。
2.腦水腫及損傷引起的顱壓升高:可直接輸注本品10~20g。同時(shí)合用利尿劑。
3.肝硬化及腎病引起的水腫或腹水:可每日輸注本品5~10g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。
4.預(yù)防和治療低蛋白血癥:檢測(cè)患者血清蛋白濃度,視病人的白蛋白缺乏程度按需輸注。一般成人每日劑量為50~75g,兒童為25g,但每公斤體重每日補(bǔ)充量不超過(guò)2g。
5.新生兒高膽紅素血癥:可按1~3g/kg體重直接輸注本品,于換血輸液前半小時(shí)使用。
6.心肺分流術(shù)、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥:輸入量和維持時(shí)間取決于臨床體征,注意維持電解質(zhì)平衡。