那他霉素滴眼液
來源:北京春風藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-17 17:03:58
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- 批準文號:國藥準字H20083650
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:眼用制劑
- 規(guī)格:5ml:250mg
- 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)東區(qū)利祥路3號
- 批準日期:2017-07-14
- 藥品本位碼:86900203000145
- 相關疾病
淺層點狀角膜炎,結(jié)膜炎,角膜炎
- 適應癥
適用于對爭欣敏感的微生物引起的真菌性瞼炎,結(jié)膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。
- 不良反應
據(jù)報道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。
- 禁忌
對本品有過敏史的患者禁用。
- 注意事項
1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實驗室檢查,以及對藥物反應來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時間。如有可能,應當在體外確定那他霉素抗有關真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用爭欣后7-10天后,若角膜炎沒有好轉(zhuǎn),則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應根據(jù)臨床再次檢查和其他實驗室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。
4.定時將爭欣涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。
5.由于使用爭欣的病例有限,可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應。因此,建議使用爭欣的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應發(fā)生,應立即停止使用。
6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶扣,以防藥液污染。 - 包裝
藥用滴眼劑塑料瓶,1支/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
是
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
由于爭欣尚未有生殖毒性方面的試驗數(shù)據(jù),也不清楚爭欣是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳婦女應慎用。
- 兒童用藥
對兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
- 老人用藥
尚不明確。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
尚不明確。
- 藥物毒理
那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的 四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的部分分子結(jié)合,形成多烯復合物,改變細胞膜的滲透性,使真菌細胞內(nèi)的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關,但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達到有效濃度,但在眼內(nèi)液中卻不能達到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明,在房水和血清中測不出該藥物,但測量的敏感度不超過2mg/ml.
- 藥代動力學
尚不明確。
- 貯藏
遮光,密閉保存。
- 執(zhí)行標準
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH07332008
- 用法用量
使用前請充分搖勻。應用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時1次,滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療一般要持續(xù)14-21天,或者一直持續(xù)到活動性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例,每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量,對確保消除病原體的復制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。