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  • 藥品詳情

枸櫞酸他莫昔芬

來源:揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-10 08:20:38

  • 批準文號:國藥準字H32021515
  • 英文名稱:Tamoxifen Citrate
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 所在地區(qū):江蘇泰州
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省泰州醫(yī)藥高新區(qū)泰鎮(zhèn)路8號
  • 批準日期:2015-05-29
  • 藥品本位碼:86901749001733
相關(guān)疾病

絕經(jīng)期后晚期乳腺癌,絕經(jīng)期后晚期乳腺癌

適應癥

抗腫瘤藥,用于絕經(jīng)期后晚期乳腺癌。

不良反應

1.治療初期,骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應。其中:
(1)胃腸道反應:食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉。
(2)生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),出血,外陰瘙癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌。
(3)皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。
(4)骨髓:偶見白細胞和血小板減少。
(5)肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240-320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。
2.罕見的需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無力,嗜睡。

禁忌

有眼底疾病者禁用。

注意事項

1.不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、月經(jīng)失調(diào)、出血、顏面潮紅、脫發(fā)、皮疹、頭痛、眩暈、體重增加,水腫、骨痛、腫瘤處疼痛。長期大量使用可出現(xiàn)視力障礙,偶有白細胞和血小板減少。
2.對胎兒有影響,妊娠婦女忌用。
3.血象和肝腎功能異常者應慎用。
4.偶有會瘙癢、白帶增多。
5.有時可引起高血鈣癥,1~2周內(nèi)發(fā)生。

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

老人用藥

老年患者應在醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用

雌激素可影響本品治療效果。

藥物過量

藥物過量可以引起惡心、嘔吐,也有水腫、高鈣血癥、白細胞、血小板減少。

藥物毒理

1.他莫昔芬為非類抗雌激素藥物,其結(jié)構(gòu)與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構(gòu)體。兩者物理化學性質(zhì)各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。
2.如果乳癌細胞內(nèi)有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內(nèi),與其結(jié)合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構(gòu)體進入細胞內(nèi),與ER競爭結(jié)合,形成受體復合物,阻止雌激素作用的發(fā)揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。

藥代動力學

1.本品口服后吸收迅速,口服20mg后6-7.5小時,在血中達最高濃度,T1/2α小于7-14小時,4天或4天后出現(xiàn)血中第二高峰,可能是肝腸循環(huán)引起,T1/2β大于7天。
2.其排泄較慢,主要從糞便排泄,約占4/5,尿中排泄較少,約1/5,口服后13天時仍可從糞便中檢測得到。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵醫(yī)囑用。

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